各区医疗保障局，各定点医药机构，相关药品生产经营企业：

    为贯彻落实《国家医疗保障局关于在医疗保障服务领域推动“高效办成一件事”的通知》（医保发〔2024〕2号）有关要求，进一步提升药品挂网行政服务效能，现将优化本市药品挂网采购机制，推动高效办成一件事的有关事项通知如下：

    一、药品分类挂网

    1.原研药品、参比制剂、创新药品、通过国家药品监督管理部门优先审评审批程序批准上市的药品、通过（含视同通过）质量和疗效一致性评价的仿制药品、已纳入国家短缺药品清单（及国家临床必需易短缺药品重点监测清单）的药品直接申报挂网。

    2.除上述第一条以外的其他药品，已有国家挂网监测价的，直接申报挂网。

    3.除上述第一条以外的其他药品，无国家挂网监测价的，如为医保目录内药品，本企业有同品种药品本市已挂网的，承诺申报价不高于本企业同品种最低采购价；本企业无同品种药品本市已挂网的，承诺申报价不高于同品种本市其他企业最低采购价。如为自费药品，本企业有同通用名药品本市已挂网的，承诺申报价不高于本企业同通用名最低采购价；本企业无同通用名药品本市已挂网的，承诺申报价不高于同通用名本市其他企业最低采购价。

    二、药品议价规则

    议价参考（绿线）：同品种最低采购价。

    议价提醒（黄线）：超过一条黄线系统议价提醒；超过两条黄线系统议价锁定。黄线包括：

    （1）过评（含视同）仿制药：1.同品种同通用名药品最高采购价（不含原研/参比制剂）。2.同品种原研药品/参比制剂最高采购价的70%。3.上一年度该品种加权平均采购价。

    （2）未过评仿制药及其他药品：1.该药品原采购价。2.同品种同通用名药品最高采购价（不含原研/参比制剂）。3.同品种原研药品/参比制剂最高采购价的70%。4.上一年度该品种加权平均采购价（限新申请）。

    议价锁定（红线）：超过红线系统议价锁定。红线包括：1.同品种原研药品/参比制剂最高采购价（未完成制造工艺变更注册的过评仿制药不得高于同品种原研药品/参比制剂最高采购价的60%）。2.该药品国家挂网监测价。3.该药品企业申报价。

    （3）基础输液类药品议价规则如下：

基础输液类药品按同品种，同装量，同包装材料进行组别分类，具体组别分类标准参照《关于开展本市基础输液类药品挂网采购有关事项的通知》（沪药事药品〔2021〕73号）。

    议价参考（绿线）：同组别最低采购价。

    议价提醒（黄线）：超过一条黄线系统议价提醒；超过两条黄线系统议价锁定。黄线包括：1.该药品原采购价。2.同组别最高采购价。3.同组别上一年度加权平均采购价（限新申请）。

    议价锁定（红线）：1.该药品国家挂网监测价。2.该药品企业申报价。

    （4）自费药品议价规则如下：

议价锁定（红线）：1.同通用名原研药品/参比制剂最高采购价（未完成制造工艺变更注册的过评仿制药不得高于同通用名原研药品/参比制剂最高采购价的60%）。2.该药品国家挂网监测价。3.该药品企业申报价。

    三、工作安排

    企业通过门户官网（www.smpaa.cn）登录医保招采子系统（企业业务登录）维护提交药品申报信息。企业应按《医药集中采购平台服务规范1.0版》要求提交药品基础信息、挂网价格、外省市挂网记录等信息，对药品申报资料的真实性负责，申报信息以企业承诺为准。

    自企业提交药品申报资料无误后，15个工作日内完成挂网。原则上每周发布审核通过的药品挂网信息。

    四、其他事项

    本通知自2024年5月20日起实施。《关于本市开展抗癌药专项集中采购的通知》（沪药事〔2018〕48号）、《关于开展本市基础输液类药品挂网采购有关事项的通知》（沪药事药品〔2021〕73号）、《关于公布本市定点药店药品价格管理操作办法的通知》（沪药事药品〔2021〕83号）自发文之日起同步作废。《关于进一步优化本市药品分类挂网全面议价采购有关事项的通知》（沪药事药品〔2022〕18号）与本通知内容不一致的，以本通知为准。

上海市医药集中招标采购事务管理所

2024年5月15日